沐鸣2平台注册_史赛克公司3D打印Tritanium椎间融合器通过FDA认证

发布时间:2018-03-28   来源:钛锆铪工业网  点击量:277

据TCT Magazine 2018年3月9日报道,总部位于密歇根州的美国史赛克公司(Stryker Company)研制的3D打印Tritanium TL椎间融合器(Tritanium TL Curved Posterior Lumbar Cage)通过FDA认证及510(K)申请,获得了市场准入批准函件,标志着史赛克公司将能够以自己的名义在美国医疗器械市场上直接销售该产品。

椎间融合器是一种用于腰椎固定的植入医疗器械,可将多个椎骨彼此锚定在一起,以减少椎骨的移动并避免受伤。史赛克公司研制的椎间融合器由实体部分和多孔结构构成,均是采用公司的AMagine植入体增材制造技术及Tritanium技术加工而成。

史赛克公司研发的Tritanium系列产品的多孔结构可为细胞附着及增殖创造良好的环境,较传统钛合金而言能够更好的保留体液,非常有利于骨骼生长及生物固定。此次获得市场准入批准函件的Tritanium TL椎间融合器将于2018年第2季度向外科医生推广,史赛克公司相信这将对脊柱手术产生巨大影响。

何蕾编译自TCT Magazine网

史赛克公司3D打印Tritanium椎间融合器通过FDA认证 ,据TCT Magazine 2018年3月9日报道,总部位于密歇根州的美国史赛克公司(Stryker Company)研制的3D打印Tritanium TL椎间融合器(Tritanium TL Curved Posterior Lumbar Cage)通过FDA认证及510(K)申请,获得了市场准入批准函件,标志着史赛克公司将能够以自己的名义在美国医疗器械市场上直接销售该产品。